近年來，將癌癥早篩早診產(chǎn)品納入醫(yī)保的呼聲日漸高漲。各地醫(yī)保局正在積極探索將癌癥早篩早診項目納入醫(yī)保。

2020年，福建省把采用血液樣本進行Septin9基因甲基化檢測腸癌項目納入醫(yī)保范圍，開啟了我國腸癌早篩早診納入醫(yī)保的先河。

北京醫(yī)保局也在邁出積極步伐。10月23日，北京醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范、調(diào)整物理治療類等醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》正式執(zhí)行，將基因甲基化檢測正式納入甲類醫(yī)保服務(wù)項目及甲類工傷保險項目，價格828元，受檢者可全額報銷檢測費用。

博爾誠旗下基于甲基化的胃癌早診產(chǎn)品思博衛(wèi)^®和腸癌早診產(chǎn)品思博定^®均屬于本次納入北京市醫(yī)保范圍，且思博衛(wèi)^®是全國唯一被納入醫(yī)保的胃癌早診產(chǎn)品。

就納入醫(yī)保對博爾誠癌癥早診產(chǎn)品的積極影響作用，動脈網(wǎng)采訪了博爾誠（北京）科技有限公司首席技術(shù)官韓曉亮博士。

提升癌癥早篩覆蓋率，契合醫(yī)保控費趨勢

納入醫(yī)保是提高癌癥早篩早診覆蓋率和普及率的有效途徑。

韓曉亮博士分析到：“在我們過去多年的臨床實踐中，盡管癌癥早篩早診已經(jīng)在多個醫(yī)院和體檢中心開展，但由于處于癌癥高風(fēng)險的人群和早期癌癥患者，一般都沒有癥狀，因此自費進行癌癥的早篩早診意愿不強，醫(yī)生也擔(dān)心會給受試者增加額外的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，這是導(dǎo)致癌癥早篩早診覆蓋率和普及率不高的主要原因之一，從而導(dǎo)致很多癌癥病人發(fā)現(xiàn)即晚期，治愈率很低的局面。”

“由醫(yī)保承擔(dān)早篩早診的費用是解決癌癥早篩早診落地‘最后一公里’難題的突破口，受試者免費或支付小部分費用進行癌癥早篩早診，不僅能夠提高其主動早檢的意愿，醫(yī)生也會更推薦癌癥早篩早診項目，可大大提高癌癥早篩早診的依從性。”

參考海外，腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard在2014年被納入聯(lián)邦醫(yī)療保險，此后迅速打開了美國市場，截至2019年底，Cologuard檢測人次已達(dá)到356萬例左右，有力降低了美國腸癌死亡率。美國癌癥協(xié)會2021年發(fā)布的報告顯示，從1991年到2018年，美國癌癥總死亡率持續(xù)下降了31%。

此外，晚期癌癥治療費用高昂，帶來了沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。據(jù)悉，早期發(fā)現(xiàn)并及時治療和晚期發(fā)現(xiàn)再作治療，醫(yī)療費用相差10倍以上。早篩早診可有效避免癌癥發(fā)展至晚期，節(jié)省后期高昂的治療費用，從整體上降低癌癥醫(yī)保支出總費用，具有明確的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)意義。

博爾誠兩款早診產(chǎn)品進入醫(yī)保，向行業(yè)傳遞積極信號

鑒于癌癥早篩早診對健康中國戰(zhàn)略、醫(yī)保控費的積極影響，將癌癥早篩早診產(chǎn)品納入醫(yī)保已是大勢所趨。此次博爾誠旗下胃癌早診產(chǎn)品思博衛(wèi)^®和腸癌早診產(chǎn)品思博定^®被納入北京市醫(yī)保是這一趨勢下的具體表現(xiàn)。

思博衛(wèi)^®是國內(nèi)唯一獲批的應(yīng)用于早期胃癌檢測和高危人群胃癌風(fēng)險監(jiān)測的基因甲基化產(chǎn)品，可方便、快速檢出早期胃癌。臨床試驗證實，該產(chǎn)品檢測胃癌的靈敏度為61.76%，特異性為85.07%，檢測0期胃癌（高級別上皮內(nèi)瘤變）的陽性率為 40%，這是腫瘤標(biāo)志物等傳統(tǒng)篩查方法無法企及的，對早期胃癌（Ⅰ期和Ⅱ期）的檢出率也比傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物高5-10倍。

思博定^®是中國第一款獲得NMPA批準(zhǔn)的早期發(fā)現(xiàn)大腸癌的基因甲基化檢測產(chǎn)品，于2015年得到國家藥監(jiān)局“國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著臨床應(yīng)用價值”評價，也是唯一同時獲得CE、FDA、NMPA認(rèn)證的結(jié)直腸癌早診產(chǎn)品，被列入中美兩國的癌癥篩查與診治指南。臨床指標(biāo)顯示，思博定^®特異性95.9%，靈敏度為76.6%，對結(jié)直腸癌Ⅰ期和Ⅱ期檢測靈敏度分別為64.9%和72.7%，彌補了傳統(tǒng)檢測技術(shù)用于腸癌早期發(fā)現(xiàn)的不足。

動脈網(wǎng)認(rèn)為，2020年11月思博定^®成為全國首個進入福建省醫(yī)保的結(jié)直腸癌早診產(chǎn)品，以及思博衛(wèi)^®和思博定^®兩款產(chǎn)品在2021年被納入北京醫(yī)保，向癌癥早篩早診行業(yè)傳遞了積極信號：醫(yī)保正在向疾病預(yù)防方向大踏步前進，以癌癥早篩早診為代表的甲基化檢測項目有望在全國大范圍內(nèi)進入醫(yī)保。

此外，韓曉亮博士指出：“中國地域遼闊，收入水平不一，癌癥早篩早診普及率的快速提升離不開多樣化的支付方式。除醫(yī)保外，癌癥早篩早診企業(yè)與商保的合作也在快速發(fā)展中。醫(yī)保覆蓋癌癥高危人群，商保覆蓋更大的普通人群體量，還有一部分關(guān)注健康的人群選擇自費檢測，多種支付方式將并存。”

商業(yè)化環(huán)境逐漸成熟，博爾誠積極推動癌癥早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)

隨著醫(yī)保覆蓋，癌癥早篩早診商業(yè)化環(huán)境將逐漸成熟，快速向基層滲透。

韓曉亮博士認(rèn)為：“癌癥早篩早診行業(yè)正處于從研發(fā)向商業(yè)化的過渡階段。在此過程中，擁有強技術(shù)、強渠道、能夠提供首發(fā)產(chǎn)品的企業(yè)有望脫穎而出。能組合發(fā)展PCR和NGS兩大技術(shù)平臺的企業(yè)或?qū)⒄紦?jù)領(lǐng)先地位。”

此外，韓曉亮博士特別指出：“價格和自動化程度是癌癥早篩早診產(chǎn)品能否大范圍落地，并在基層普及的關(guān)鍵因素。”

博爾誠在基因甲基化領(lǐng)域深耕10余年，秉持“讓更多人遠(yuǎn)離癌癥、遠(yuǎn)離重大疾病”的使命，瞄準(zhǔn)中國發(fā)病率高且缺乏有效早診手段的癌種，儲備了食管癌、消化道多癌、NGS泛癌篩查等多條管線；也積極推動自動化檢測設(shè)備的應(yīng)用。

未來，博爾誠將持續(xù)加強產(chǎn)品研發(fā)，強化市場推廣和產(chǎn)品普及，推動癌癥早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)。