自2020年新冠疫情爆發使市場對mRNA技術的關注度提升到了空前的高度， 新冠疫苗的研發也讓mRNA變得耳熟能詳，相關研究的熱度前所未有。mRNA技術憑借其原理的先進性，在理論上可以生產出任何一種人類所需的蛋白質，不管是預防領域還是疾病治療領域，由此產生的社會價值和商業價值都是無可比擬的。

一、什么是mRNA

mRNA又被稱為信使核糖核酸，其最重要的作用是通過復制、轉錄和翻譯的過程，直接指導蛋白質的合成，即復制處于細胞核中的DNA所攜帶的遺傳信息，再轉錄到細胞質中，并翻譯成蛋白質。目前的研究顯示，人類90%以上的疾病與蛋白質相關，且與mRNA的特性有關，因此，mRNA藥物和疫苗具有巨大的意義和價值。

二、耀海生物重磅推出mRNA科研級樣品制備服務平臺

耀海生物作為國內專注微生物表達體系CDMO服務領跑者，基于強大的研發技術平臺、成熟的質量管理和全面的服務能力，公司近期重磅推出了成熟完善的“RNASci”mRNA科研級樣品制備服務平臺，該平臺包含四大技術模塊：RNADes（mRNA結構設計與優化平臺）、RNASyn（mRNA合成與修飾平臺）、RNAPur（mRNA純化平臺）、RNAQua（mRNA質量分析與控制），貫穿mRNA設計至成樣的全生命周期。

1、RNADes：mRNA結構設計與優化平臺

（1）平臺技術內容：

5’UTR和3’UTR的優化設計；

CDS區的優化設計；

3.PolyA尾的優化設計。

（2）平臺特色：

·耀海生物建立了天然UTR庫，包含了常見高表達蛋白（如α-珠蛋白血紅蛋白A1（ HBA1 ））的UTR序列，多元化的UTR來源選擇，可為針對不同品種匹配合適的UTR序列；

·可對天然5’UTR進行優化改造，幫助模板更高效地轉錄；

·終止密碼子、PolyA尾等結構，均采用國際前沿的設計策略；

·成熟的一般密碼子優化方法，特殊優化需求，可與專業AI算法團隊合作完成。

2、RNASyn：mRNA合成與修飾平臺

（1）平臺技術內容：

mRNA模板質粒的設計和構建；

常規mRNA（含Cap和PolyA）的合成；

核苷酸修飾mRNA（如ψ、5mC）的合成。

（2）平臺特色：

·高產穩定的加帽工藝，可實現95%以上的加帽效率；

·PolyA尾一體化轉錄形成，分布更為均一；

·多樣化mRNA修飾核苷酸,可有效降低mRNA在人體中的不良免疫反應；

·靈活的質粒模板設計方案，滿足客戶的特殊需求。

3、RNAPur：mRNA純化平臺

（1）平臺技術內容：

LiCl沉淀純化；

Oligo dT磁珠純化；

層析柱工藝純化。

（2）平臺特色：

·多樣化的純化方式，由切向流過濾、多種層析填料組成的綜合純化方案，可有效去除mRNA粗品中的雜質，滿足質量要求高的應用場景；

·LiCl沉淀、磁珠純化、層析純化均具備成熟完善的解決方案，尤其在層析純化方案，由耀海生物完全自主開發，可有效去除mRNA制備過程中產生的各種雜質。

4、RNAQua：mRNA質量分析與控制平臺

（1）平臺技術內容：

變性凝膠電泳（甲醛）純度檢測系統；

翻譯表達檢測系統；

加帽率檢測系統（建設中）；

PolyA分布檢測系統（建設中）。

（2）平臺特色：

·匹配科研級樣品濃度、純度等質量分析和控制體系；

·可實現mRNA翻譯測試、加帽率、尾巴分布等特殊質控需求。

三、耀海生物科研級mRNA產品服務

1、預制型mRNA產品

耀海生物除了可為廣大客戶提供科研級mRNA樣品定制合成服務外，還可提供各種預制型mRNA產品，以滿足不同客戶的不同實驗或項目需求。

預制型mRNA產品目錄：

·mRNA_eGFP (Transfection Control), 500 ng/μL

·mRNA_1273 (Moderna Vaccine), 500 ng/μL

·mRNA_162b2 (Pfizer Vaccine), 500 ng/μL

2、定制型mRNA服務：

·mRNA模板質粒的設計和構建；

·經典mRNA（帽結構、PolyA尾結構）的制備；

·修飾核苷酸mRNA（假尿嘧啶、N1甲基假尿嘧啶、5甲基胞苷）的制備；

·其它定制化mRNA。

定制型mRNA服務特色：

· 高質量：專業mRNA結構設計和優化，助力mRNA表達效率。

· 靈活性：FreeCut模板質粒，可靈活選擇線性化方式。

· 定制化：可制備多種核苷酸修飾的mRNA，支持量身定制，滿足客戶特殊定制需求。

· 多樣性：可提供多種純化方式，包括耀海生物自研的成熟層析純化工藝，以滿足不同實驗應用需求。

· 個性化：靈活的定制規模，可滿足50μg~10 mg的不同需求

穩中求進，創新永不止步。mRNA作為生物醫藥未來發展的重要方向，基于重點發展基因治療戰略部署，耀海生物將全面布局mRNA技術與平臺發展，逐步建設完善從科研級mRNA樣品制備服務生態，完善至GMP級mRNA一站式服務解決方案，積極助力突破mRNA藥物研發壁壘，協助更多藥企加速mRNA藥物的研發、臨床試驗及上市，早日造福更多患者。

耀海生物作為國內生物醫藥蓬勃發展的親歷者，堅持創新發展，堅定走在不斷提高和完善研發、生產、質量管理與控制服務體系的道路上，以平臺技術構筑實力底蘊，致力于能為廣大客戶提供更高效、優質的一站式CDMO服務。

用心服務，共創未來。耀海生物將始終秉承以“打造全球標準，助推新藥進程，成就健康生活”為使命，為全球新藥創制持續賦能。