古代，萬里長城，兩千多年前由國人應用數學、力學、幾何、測量、地質、建筑、組織和運輸等科學手段締造了世界奇跡。

近代，六百年故宮成為了世界上現存規模最大、保存最為完整的木質結構古建筑之一。

現代，綿延萬里的高鐵，5G技術的領先，中文版的國際空間站，彰顯了國家實力。

新加坡國父李光耀2009年就曾斷言：“中國不是崛起，強大的中國才是常態。”

誠如所言，2019年有129家中國企業躋身《財富》世界500強，上榜數首次超過美國。

以上種種，彰顯的是國人的智慧、匠心精神與奮進向上的拼搏品質，有足夠的信心與底蘊屹立于世界強國之列，以不屈之心融入世界發展的競爭體系，國貨正自強。

從0到1，奮發圖強的新生

醫學影像設備研發難。難在傳統醫學成像（CT、磁共振等）專利比發達國家平均晚20年。在專利數量上，發達國家是我國的10倍，主要的知識產權、原創成果、科研積累在國外，中國只占很少的一部分。國外企業布下大量的“專利”壁壘，限制競爭者的跟隨和超越。

辦法總比困難多。“人工天河”紅旗渠就是國人的驚世之作，堪稱世界第八大奇跡，實現了“不可能”的可能。醫學影像設備領域，亦是如此。在一批批研發工作者不懈的努力之下， 1997年，中國第一臺具有自主知識產權的國產CT機，東軟醫療CT-C2000實現了“零的突破”，讓中國成為美、德、日、荷之后，第五個能夠自主制造CT機的國家。這從0到1的發展，為邁步跨入高端醫學影像設備的研發奠定了堅實的基礎。

圖源：沙利文.《2021年中國醫學影像設備行業白皮書》

誠然，在高端影像設備的國產化率方面國產廠家占比依然較低，如：PET-MR、PET-CT、3.0T以上的MRI、DSA、256層以上CT的國產廠家屈指可數。但行業看到的是突破、發展與希望。

有如在超高端CT領域，1972年Hounsfield獲得諾貝爾獎時就曾說過：“CT下一個有所作為的領域將是心臟成像。”半個世紀以來，全世界的工程師都在孜孜不倦地努力以便研發出能更好捕捉心臟運動圖像的CT。現如今，除了GE醫療CardioGraphe™心血管專用CT、飛利浦IQon Spectral CT等設備以外，國內的東軟醫療NeuViz Epoch 無極512層全景多模態CT也實現了心臟成像的突破，搶占超高端CT的一席之地。

國產CT在搶占中低端CT市場的同時，超高端CT在改變著CT未來的競爭格局。在弗若斯特沙利文預測銷售收入中，到2025年，256層及以上的CT將從10.1%的復合增長率提高至14%，是未來CT市場中增長最快的細分市場。其中，東軟醫療在中國銷售256層或以上CT掃描儀的制造商中位列第一，國貨之光照耀中華大地。

此外，在DSA領域，東軟醫療NeuAngio 30C（漢武）、唯邁醫療極光DSA、樂普Vicor-CV 100、萬東CGO-2100 PLUS作為國產設備的代表克服了技術瓶頸實現了突破。

在PET-CT領域，東軟醫療、聯影、明峰、賽諾威盛、銳視康等均擁有自主知識產權的產品。

圖源：整理自東軟醫療、聯影醫療招股書

在未來，需要有更多國產廠家實現在PET-MR、PET-CT、3.0T及以上的MRI等領域的突破，滿足高速發展的中國市場。根據弗若斯特沙利文對于中國醫學影像設備市場的規模統計數據，2025年中國影像設備的市場規模將增至1418億元人民幣，年復合增長率高達9%左右，接近全球增速的2倍。

需要有更多東軟醫療、聯影扛鼎前行，依靠持續不斷的創新突破成就未來屬于自己的“1到N”的升級發展。

從1到N，跑出國貨創新加速度

創新是本。

美歐是全球各種獨立研究機構、創新中心最為密集的地方，這些研究機構與行業企業、產業資本之間形成協同發展，使得歐美企業在前沿技術、底層技術上擁有絕對優勢。GPS在高端醫學影像設備領域的引領可見一斑。

中國企業一直以來多以產學研的模式發展，由企業、高等學校和科研機構三方協同并進。過去20多年里，通過這種模式，有幸看到東軟醫療創造了中國第一臺CT、第一臺DR、第一臺超導磁共振、第一臺無軌懸吊雙中心七軸血管造影機，以及第一臺256層寬體探測器能譜CT、512層CT等創新成果，在原本由GE、西門子、飛利浦等跨國巨頭控制的高端CT、MRI、DSA等市場上贏得了一席之地，打造了屬于國人自己的“東軟創新模式”。

為加快創新步伐，我們看到東軟醫療與國內大批頂級醫院、科研院所、檢驗機構等開展了廣泛的合作。

例如，與清華大學、廈門大學、北京大學第一醫院聯合開展國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”試點專項；

與北京宣武醫院合作建立“互聯網智能醫療與前沿影像技術聯合實驗室”，負責eStroke國家溶栓取栓影像云平臺的建設運營；

與吉林省公安廳、長春市公安局、吉林大學、吉林大學白求恩第一醫院等共同成立虛擬解剖聯合實驗中心；

與廣州呼吸健康研究院（鐘南山院士團隊）、廣州醫科大學附屬第一醫院聯合組建“呼吸影像大數據與人工智能應用聯合實驗室”；

與中科院蘇州醫工所在醫工結合、人才培養、成果轉化與產業化方面全面戰略合作等……作為國家數字化醫學影像設備工程技術研究中心的實施單位，承擔多達37項國家、省重點科技研發項目，產品或項目獲得包括國家科學技術進步獎二等獎在內的14項國家和省部級科技獎項，為推動國產高端醫療裝備自主可控起到了至關重要的作用。

與此同時，2021年12月第一天，東軟醫療向港交所遞交了招股書，成為港交所醫療設備板塊的新貴。可以預見未來國產高端影像設備在資本加入后，必將進一步推動研發創新，形成資本+產學研的雙擎驅動。

這一系列的舉措也為國產高端影像設備的創新發展提供了參照，取長補短，為共同做強國產高端影像設備貢獻智慧力量。

從“有”到“優”，用設備的可靠性穩固高端醫學影像的創新成果

產品性能、質量以及可靠性是高端醫學影像設備創新發展之根。

2021年12月，十部門關于印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》的通知中明確提及高端醫療裝備產品性能和質量水平需明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

從通知中已清晰的看到高端醫療裝備國產化進程中產品質量性能的可靠性是根本。基于國家的政令要求與引導，早在2020年10月，由中國生物醫學工程學會提出，機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所、上海市醫療器械檢測所、上海聯影醫療科技有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、東軟醫療系統股份有限公司聯合起草發布了醫學影像設備可靠性管理體系指南（征求意見稿），從中已經可以看到頭部影像企業對于高端國產影像設備的國產替代之路的清晰策略。

回到提升高端醫學影像設備產品性能和質量水平的落實辦法中，有如東軟醫療的DSA，在產品研發應用測試上，經過了數百萬次的動物實驗、安規測試、臨床測試，以及山東齊魯、北京協和、解放軍總醫院的專家深度的臨床使用與相應的優化升級，才取得了產品性能和可靠性上的充分保障。只有堅持視產品如生命，不斷千錘百煉，才有了與進口設備博弈的資本。而這也僅是開始。

產品可靠性的改進是持續不斷、極致優化的過程。產品使用中通過患者為中心，掌控診前、診中、診后全流程，通過全診療周期醫療質量保障與持續改進，依據《醫療質量管理辦法》，加強醫院醫療質量管理，規范醫療服務行為，保障醫療安全。實現醫療質量監測、預警、分析、考核、評估工作系統化與專業化。同臨床業務系統深度整合，通過場景化工作界面服務于病歷、護理、核心制度、報卡、院感、醫技等工作的全周期質量管理和相關數據上報工作，不斷優化提升，讓高端醫療裝備的安全可靠性一以貫之。

圖：東軟醫療產品質量管理體系

回首東軟醫療要求每一位員工都要以“第一次就把事情做對”的零缺陷質量標準來審視和要求自己的工作，要始終秉承“不接受缺陷、不制造缺陷、不隱藏缺陷、不傳遞缺陷”的態度來對待每一件產品和每一項工作，此種匠心精神可以讓更多的東軟醫療、聯影，走向世界，開拓未來，讓國貨之光照進世界的每一個角落。