過去的2021年，注定是讓醫藥行業銘記的一年。從二級市場來看，醫藥股2020年被瘋炒的盛景不在，2021年幾乎是“痛并快樂著”。A股上市的多家醫藥企業首日破發，也在向外界傳遞著消息——醫藥行業迎來了變局的時刻。但事實上，與二級市場遇冷相反，醫藥行業呈現出的仍舊是一片欣欣向榮的景象。根據弗若斯特沙利文的數據，雖然因疫情原因2020年整體市場規模有所下降，但是預期整個中國醫藥市場規模仍將迎來持續攀升的態勢，并有望在2023年突破20000億的市場規模。

根據弗若斯特沙利文數據，動脈網整理

為何在整體市場規模擴大的同時，二級市場遇冷？究其原因，或許與創新有關——創新需要時間。

制藥行業創新困境何在？

一般意義而言，制藥行業主要利潤來源于新藥的成功研制。但是這往往與制藥企業的自主研發能力強弱有著密切關系。在新藥研發中可能面臨著“高風險、長周期、高投入”等問題�；蛟S也是因為新藥研發中的痛點問題，大量制藥企業更愿意將資金人力放在對已上市藥品的改進而非全新分子實體（NMEs）上，借以規避在新藥研發中的風險，進而提高自身的收益�？v使是“重磅藥”橋頭堡的美國，近十年每年批準新藥的數目不超過60款，2021年FIC（First-in-class）新藥占比54%，這已經是近十年的最高值。由此也可以想見創新尤其是FIC創新的不易。而據初步統計，2021年我國國家藥監局共批準76個新藥（不包含新適應癥、疫苗），其中進口新藥37個、中藥創新藥12個、國產創新藥27個。這也是對醫藥創新不易的另一個注腳。但創新藥的高回報仍舊鼓勵著制藥企業不斷地投入其中。

動脈網根據公開資料整理

在新藥研發難度增加的情形下，也有部分制藥企業選擇將重心放在市場營銷方面，試圖通過增加在市場營銷方面的投入，進一步擴大市場銷售的份額以期獲得高額的利潤回報。在多家制藥企業有過工作經歷、有著制藥行業數十年從業經歷的珍寶島藥業總裁陳海對于影響制藥行業發展的因素看得十分清楚：首先，政策對制藥行業的影響是最核心的。作為關系社稷民生的行業，國家政策發揮著引領作用，“制藥企業在發展中需要快速調整自身的戰略規劃及產業布局，以便符合醫藥產業高質量的發展要求和規范”；其次，部分藥企仍舊有著習慣性思維及路徑依賴，對創新重視程度不足；最后，中國制藥行業核心人才仍舊有所欠缺，這也是需要改善的地方。制藥企業如何進行創新，這無疑需要整個行業進行思考。

制藥企業的創新樣本

1、國內制藥行業發展與個體困境的突破與珍寶島藥業同處在行業內的制藥企業，在過去很長一段時間都保持著高速發展。珍寶島藥業總裁陳海便提到，“在上世紀90年代，是中國制藥企業的百花齊放時期。一方面源于中國具有豐富的中藥材資源，中藥與時俱進是歷史發展的必然；另一方面是在市場經濟的促動下，醫藥行業有結構性的變化的可能。”

以珍寶島藥業為例，從1996年創立到2015年走向上市，珍寶島藥業與其他制藥企業一樣歷經了穩步、快速的發展，并完成了生產規模的進一步擴大，珍寶島藥業也從以研發中藥創新藥為主，拓展布局多個領域，包括“全球新”的創新藥等，而這也是中國藥企必將要走的路。珍寶島藥業實現了制藥產業體系的重新布局，這也幾乎是整個制藥行業的一個縮影。轉折可能出現在2011年左右，“那時整個制藥行業由量變轉向了質變發展。很大程度上是因為國家從政策層面加強了對制藥行業的管理。限抗令、新版GMP、基藥招采等一系列醫改政策的出臺也推動著制藥行業的發展革新，大量制藥企業紛紛謀求轉型，從過往的平穩式發展開始轉向精細化管理。”站在今天回頭看，那時大多數制藥企業都將業務重心向營銷傾斜，多數企業在內部的精細化管理方面缺乏經驗。這也與行業所處的發展環境與歷史階段有很大關系，當時中國制藥企業處在一個相對來說比較寬松的發展時代，對于企業高質量發展和經營意識仍有欠缺。但隨著國家政策的推動促進，讓更多制藥企業意識到了研發及內部治理的重要性。但珍寶島藥業的意識更為超前。早在2007年，珍寶島藥業就提出由中藥逐步延伸拓展至創新藥的戰略構想，這也是珍寶島藥業對大環境變化敏銳感知的體現。據公開數據表明，在2008年時，我國擁有生物技術企業 200 多家，已取得生產基因工程藥物試產或生產批文的企業有 40 多家；而生化藥產值高達 104 億元，主要以仿制為主。所以從2009年開始，珍寶島藥業就開始籌劃建設藥物研究院，并于2011年建成投入使用，其主要研發方向也在加大中藥研發的基礎上，多元布局化藥、創新藥方向。

2015年，珍寶島藥業在醫藥產業變革的大環境下登陸到了A股市場，走向了“產品經營+資產運營”的道路，同時其也加大了對創新轉型的突破力度。爾后其基本形成了覆蓋中藥、化藥、生物藥（股權投資）的三駕馬車驅動的格局。從2016年《中醫藥發展戰略規劃綱要》一直到2021年年底的《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》，隨著國家部委政策的層層加碼，各地區也在不斷推進若干措施鼓勵中醫藥的發展。政策對中醫藥釋放的積極信號，也被市場感知到了。2022年A股的第一個交易日，中藥概念再度上揚近4個點，這也讓中藥重新站到資金的風口之下，讓珍寶島藥業前期在中醫藥的布局有了被看見的機會。事實上，除了成功備案550個常用中藥配方顆粒，獲得市場準入；針對珍寶島藥業現有品種，其聯合知名大學和研究機構進行了二次開發。同時，其加大了院內制劑的研發，已完成的49款院內制劑中39個品種獲準在黑龍江省全省范圍內的二甲級以上的醫院內調劑使用，并獲得醫保報銷資格。此外，珍寶島藥業也在向中醫藥上游拓展。其成立的亳州中藥材商品交易中心，于2019年開始建成運營，是安徽省政府批準設立的全國首家大宗中藥材現貨交易平臺。通過運用“中藥材+互聯網+倉儲物流+質量檢測+金融服務+產業配套”全新商業模式，其構建了互聯網環境下中藥材現代市場流通體系，推動中藥產業的轉型升級。其通過線下展示市場和線上交易平臺為支撐，為藥農、藥商、藥企提供大宗中藥材網上交易，解決了產業上下游客戶信息不對稱、買賣難、商品質量無保障問題。在化藥方面，其堅持仿創結合、合作引進與自主研發結合、國內注冊與進出口注冊相結合，由仿制藥研發向高端制劑和創新藥研發轉變。其仿制藥涉及9大領域67個品種，其創新藥涉及8大領域，包括抗腫瘤、抗肝癌的多款產品陸續獲得了歐美專利。生物藥方面，其以臨床需求為導向，結合國內外優質研發資源，實現產品多元化的發展，全面布局了單抗、雙抗、納米抗體和ADC藥物的研發。事實上，同為制藥行業的一員，珍寶島藥業在面臨產業變革時，保持著其獨立思考的能力。“大部分制藥企業面臨最大的問題是習慣性思維及路徑依賴，過往發展的成績逐漸成為了企業的‘包袱’。”珍寶島指出，“制約企業發展的另一個問題是創新意識不強與能力的不足。而珍寶島藥業卻能突破習慣性思維的限制及所處地域的限制，積極把尋找人才的眼光轉向北京、上海等發達地區，讓更多優質人才走向了珍寶島藥業。”這些為珍寶島藥業騰飛創造了條件。

2珍寶島藥業的借勢騰飛珍寶島藥業的戰略創新主要從以下方面入手：加強研發布局。對于制藥企業來說，創新是命脈所在。轉型前，其主要建立了“五位一體”研發模式，即：自主研發、二次開發、共建研發、投資研發、合作引進。轉型后，珍寶島藥業陸續加大自研力量的建設，建立了“一心四院”的研發體系，即以北京研發管理中心為統領，以北京藥物研究院、哈爾濱藥物研究院、亳州藥物研究院與杭州藥物研究院為支撐的中藥、化藥、生物藥研發體系。從零開始建設研究院本身需要更大的魄力，也需要更多的時間。為了趕超行業有著先進技術的制藥企業，珍寶島藥業在初期選擇自建研究院后，也在日后選擇了通過股權投資的方式建設研究院，如亳州藥物研究院便采用這一模式。另一方面，考慮到創新人才的重要性，地處哈爾濱的不便，也讓珍寶島藥業選擇了在其他城市地區開設研究院，并提供較為優厚的待遇，以便招攬人才。目前，珍寶島藥業已經建立起一支超過200余人的研發骨干團隊，致力于中藥配方顆粒、中成藥二次開發、仿制藥一致性評價、創新藥與生物藥研發等領域。通過過去多年的投入，珍寶島藥業極大程度擺脫了對CRO公司的依賴，進一步提高了自身項目管理的能力。在過去的2021年，珍寶島藥業申報了10多項藥品（審批中），預期未來也將以每年5款藥品的速度進行申報。至此，珍寶島藥業的創新能力得到了進一步加強。加強生產質量把控。生產質量決定了企業的市場反饋。珍寶島藥業加快了在生產方面的數字化和智能化轉型。陳海介紹到，“在智慧中藥數字化轉型和智能化制造布局方面，珍寶島藥業已經躋身中藥制藥企業前20強。”在中藥制造技術方面，珍寶島藥業聯合浙江大學對全過程的質量控制系統進行了數字化和智能化的改造，這也為珍寶島藥業成本控制、精細化管理做好了準備。而在去年10月，珍寶島藥業更是被納入到了黑龍江省重點培育智能工廠庫。加強營銷轉型。在近4年的時間中，珍寶島藥業將以往代理制逐步轉變為了銷售以“自營模式”為主導，以“商務分銷”為輔助。如今，每家醫院臨床使用情況、醫患反饋等，珍寶島藥業都可以做到一清二楚。此外，由于對后續反饋的深入了解，珍寶島藥業也在反向通過營銷轉型改善研發立項，在項目立項過程中也會聽取臨床專家醫生的建議。加強內部治理。在珍寶島藥業看來，企業產品及營銷實質的好壞最終還是要落腳到企業內部系統的塑造上。珍寶島藥業從管理體系出發，建立了整套現代企業治理結構，通過群策群力最大化地發揮著管理團隊的價值。其次，珍寶島藥業引入了大量先進的數字化管理工具，大到經營生產管理工具、小到KPI績效考核工具等，助力數字化轉型，通過經營管理能力提升進一步支撐企業全盤發展。數字化轉型的重要性不言而喻。陳海補充到，珍寶島藥業早在2004年就引入了ERP系統，2021年珍寶島藥業更是攜手德勤并選擇國際一流的SAP S/4 HANA企業管理軟件進行“一體化平臺”建設項目。2021年，珍寶島藥業在黑龍江省數字經濟峰會中，更是榮獲了“年度數字化優秀解決方案”。珍寶島藥業堅信數字化轉型將為制藥企業進行戰略決策提供數據上的支撐和依據，也能進一步減少產品生產制造中由于人為因素帶來的影響。對于珍寶島藥業來說，較早地進行數字化轉型，在數字化轉型上的投入，也幫助其進一步提升了人效。戰略轉型雖然并不是那樣輕而易舉便可以看到成果。但珍寶島藥業確實獲得了一些可供證明的數據。目前，當同行業績下滑時，珍寶島藥業依舊保持著業績的穩步上升。根據2020年財報，即便受到疫情影響，其仍舊完成了營收收入及利潤的增長，這似乎也在側面印證著其戰略創新的成效。

截圖自珍寶島2020財年年報

制藥行業未來發展趨勢

在珍寶島看來，制藥企業的戰略創新將會一直持續，并跟隨動態環境變化進行調整。即便在過去取得了一些成績，也不能沾沾自喜，因為又可能出現對當前路徑的依賴及習慣性的思維進而阻礙企業的進一步發展。對于企業來說，創新仍舊將會是主旋律。在當前態勢下，未來整個制藥行業可能呈現的變化也十分明顯：

一、隨著國家政策的進一步推進實施，制藥行業發展將日益高質化、國際化，趨于精細化管理。這也促使國內制藥企業提升內部治理能力。二、競爭的加劇將導致制藥行業加速洗牌。國內近些年制藥企業也在加速重組整合，出現集中度增高的現象。而類似于珍寶島藥業這樣綜合實力更為突出的企業將擁有更多的發展空間。三、未來行業發展將更多地是臨床導向型的。這并非單純是指技術領先的產品，而是在臨床上對患者具備獨特療效的產品，這類解決臨床需求的產品將會更受市場關注。而珍寶島藥業也在相關領域進行著持續的深耕布局。陳海指出，作為制藥行業的一員，珍寶島藥業也將繼續在醫藥變革的浪潮下，以創新布局的姿態繼續走下去。伴隨政策對中醫藥的鼓勵，珍寶島藥業也將進一步發力自身優勢的中醫藥，并不斷布局化藥創新藥、生物創新藥，打開利潤增長空間。